ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
МИКОСЕПТИН
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Нет
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Мазь 30 г
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Ундециленовая кислота.
КОД АТХ:
D01AE04
ФОРМА ВЫПУСКА:
По 30 г в тубы алюминиевые с запаянной горловиной, покрытые лаком, с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности и приспособлением для прокола мембраны.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта
Состав
30 г мази содержат
активные вещества: кислота ундециленовая 1,5 г, цинка ундециленат 6,0 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, парафин твердый, парафин жидкий, парафин твердый (точка плавления 64 – 68 °С), парафин белый, кислота стеариновая, воск пчелиный белый, моноглицерид дистиллированный, спирты натуральные этоксилированные С16 – С18, вода очищенная
Описание
Мазь от почти белого до слегка желтоватого цвета, с характерным запахом и мелкими зернами жира.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика
Ундециленовая кислота и ее соли имеют фунгистатическое действие и при высоких концентрациях (Микосептин содержит 5% ундециленовой кислоты и 20% соли цинка), они имеют фунгицидный (противогрибковый) эффект на дерматофиты Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum, и Microsporon audouini. Они также имеют бактериостатическое действие на некоторые микробы, вида Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila, и Yersinia enterocolitica. Цинк, присутствующий в цинко-ундециленовой части, имеет вяжущее действие, таким образом, уменьшая появление раздражения и ускоряя заживление.
Показания к применению
Лечение грибковых заболеваний кожи:
- поверхностные кожные микозы (грибковые заболевания), вызванные организмами, чувствительными к активным веществам, в т.ч. трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития ступней, межпальцевая трихофития, включая смешанное поражение кандидозной и бактериальной природы.
Профилактика грибковых заболеваний кожи:
- при потнице, признаках раздражения в местах повышенной потливости, в области кожных складок (субмаммарная, паховая).
Способ применения и дозы
Мазь нужно наносить на чистую и сухую кожу дважды в день в течение минимум 1 недели; после ослабления симптомов, мазь необходимо применять еще в течение одной недели один раз в день, а затем через день или два раза в неделю, в целом в течение месяца. Если курс лечения сокращается, возникает риск рецидива заболевания.
Применение у детей
Микосептин противопоказан для применения у детей младше 2-х лет
Побочные действия
Обычно Микосептин хорошо переносится.
Побочные эффекты, вызванные ундециленовой кислотой и ундециленатом цинка в форме лечебной мази, приведены согласно терминологии Медицинского словаря нормативно–правовой деятельности (MedDRA) и соответствуют частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 дo <1/10), нечасто (≥1/1 000 дo >1/100), редко (≥1/10 000 дo <1/1 000), очень редко (<1/10000), не известно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Редко
- легкое раздражение кожи, экзема (исчезает самопроизвольно после прекращения применения мази)
Сообщения о возможных побочных реакциях
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным инструментом, позволяет продолжать мониторинг безопасности лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакций с помощью национальной системы отчетности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата - детский возраст до 2 лет Мазь нельзя наносить на мокнущие поверхности, язвы, волдыри, необходимо избегать попадания в глаза и область вокруг глаз, и т.д.
Лекарственные взаимодействия
Нет данных
Особые указания
Предупреждения
Избегайте попадания мази в глаза и в область вокруг глаз!
Несовместимость
Основа мази обеспечивает оптимальную биологическую эффективность. Ее не следует разбавлять перед непосредственным применением или смешивать с другими мазями.
Беременность и период лактации
Данные по безопасности препарата отсутствуют. Применение препарата в период беременности и лактации возможно с учетом соотношения польза /риск и по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
При случайном проглатывании мази ребенком, может возникнуть тошнота или рвота. Можно вызвать или спровоцировать рвоту.
Прочее
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с запаянной горловиной, покрытые лаком, с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности и приспособлением для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Читать полностью
